[‘22.03.28~04.01] 주간에는 의약품 식별등록 총 28건으로 신규 등록 23건, 변경 등록 5건 진행되었음

효능군별로는 혈압강하제(214) 제품, 기타의 순환계용약(219) 제품, 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약(259) 제품이 각 4건으로 최다 등록·변경되었으며, 업체별로 유한양행이 4건으로 최다 건수를 등록·변경하였음

신규 등록의 경우, 혈압강하제(214) 제품, 기타의 순환계용약(219) 제품, 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약(259) 제품이 각 4건으로 최다 등록·변경되었음.

변경 등록의 경우, 5건의 식별표시 변경이 등록되었음. 덱스쿨연질캡슐Ⓡ의 경우 색상만 ‘초록,투명’ → ‘파랑,투명’으로 변경되었으며, 헬파론정Ⓡ의 경우 모양만 ‘원형’ → ‘타원형’으로 변경되었으므로 취급시 주의가 요구됨.

식별등록 (23건)

	제품/회사명/성분명	식별표시(변경 후)		제품/회사명/성분명	식별표시(변경 후)		제품/회사명/성분명	식별표시(변경 후)
1	시알탐정10mg 대웅바이오 Tadalafil 10mg		2	엑스포비오정20mg 안텐진제약주식회사 Selinexor 20mg		3	토피에이정25mg 성이바이오(주) Topiramate 25mg
4	토피린정25mg 한국프라임제약 Topiramate 25mg		5	자렐리반정2.5mg 일동제약 Rivaroxaban 2.5mg		6	티디라베정10mg 티디에스팜 Rabeprazole Sodium 10mg
7	카리토포텐연질캡슐 동국제약 Cucurbita Semen Oil 500mg		8	미살탄플러스정40/12.5mg 이연제약 40/12.5: Telmisartan 40mg+HCTZ 12.5mg		9	미살탄플러스정80/12.5mg 이연제약 80/12.5: Telmisartan 80mg+HCTZ 12.5mg
10	위엔자임정 노바엠헬스케어 Cellulase+Pancreatin+ Simethicone+Ox Bile		11	엠슈타인정50mg 동국제약 Sildenafil Citrate 70.225mg(Sildenafil 50mg)		12	엠슈타인정100mg 동국제약 Sildenafil Citrate 140.45mg(Sildenafil 100mg)
13	가블리메트정 신풍제약 50/500 : Metformin HCl 500mg+ Vildagliptin 50mg		14	도넵트정5mg 비씨월드제약 Donepezil HCl Monohydrate 5.22mg (Donepezil HCl 5mg)		15	도넵트정10mg 비씨월드제약 Donepezil HCl Monohydrate 10.43mg (Donepezil HCl 10mg)
16	칼시마정 초당약품공업 Cholecalciferol 1000IU +Calcium Citrate Malate 468mg (Calcium 100mg)		17	트윈에코정40/5mg 시어스제약 40/5: Amlodipine Besylate 6.935mg (Amlodipine 5mg)+ Telmisartan 40mg		18	트윈에코정80/5mg 시어스제약 80/5: Amlodipine Besylate 6.935mg (Amlodipine 5mg)+ Telmisartan 80mg
19	마그온플러스연질캡슐 대웅제약 Tocopherol Acetate+Magnesium Oxide+γ-Oryzanol+ Pyridoxine HCl+UDCA+ Thiamine Nitrate		20	듀오웰플러스정40/5/10mg 유한양행 40/5/10 : Ezetimibe 10mg+Rosuvastatin Calcium 5.2mg (Rosuvastatin 5mg)+ Telmisartan 40mg		21	듀오웰플러스정40/10/10mg 유한양행 40/10/10 : Ezetimibe 10mg+Rosuvastatin Calcium 10.4mg (Rosuvastatin 10mg)+ Telmisartan 40mg
22	듀오웰플러스정80/5/10mg 유한양행 80/5/10 : Ezetimibe 10mg+Rosuvastatin Calcium 5.2mg (Rosuvastatin 5mg)+ Telmisartan 80mg		23	듀오웰플러스정80/10/10mg 유한양행 80/10/10 : Ezetimibe 10mg+Rosuvastatin Calcium 10.4mg (Rosuvastatin 10mg)+ Telmisartan 80mg

식별 변경등록 (5건)

	제품/회사명/성분명	식별표시(변경 후)		제품/회사명/성분명	식별표시(변경 후)		제품/회사명/성분명	식별표시(변경 후)
1	덱스쿨연질캡슐 일양약품 Dexibuprofen 300mg		2	셀트리온클래리트로 마이신정250mg 셀트리온제약 Clarithromycin 250mg		3	엠피스정 에이프로젠제약 AAP 300mg+ Chlorzoxazone 250mg
4	헬파론정 넥스팜코리아 Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate 25mg		5	스티플정 한국글로벌제약 Artemisia Herb 95% Ethanol Soft Ext. (20→1) 60mg

‘22.03.28~04.01