[‘22.01.24~01.28] 주간에는 의약품 식별등록 총 42건으로 신규 등록 35건, 변경 등록 7건 진행되었음

효능군별로는 기타의 순환계용약(219) 제품, 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약(259) 제품이 각 6건으로 최다 등록·변경되었음. 업체별로는 건일바이오팜(주)가 11건으로 최다 건수를 등록·변경하였음.

신규 등록의 경우, 기타의 순환계용약(219) 제품, 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약(259) 제품이 각 6건으로 최다 등록·변경되었음. Candesartan Cilexetil+Rosuvastatin 성분 복합제(로수칸데정Ⓡ5/8mg 등)가 5건 등록되었음.

변경 등록의 경우, 7건의 식별표시 변경이 등록되었음. 위엔젤정Ⓡ의 경우 모양이 ‘타원형’에서 ‘장방형’으로 변경되었으며, 현대록소프로펜나트륨수화물정Ⓡ의 경우 색상이 ‘하양’에서 ‘분홍’으로 변경되었으므로 취급시 주의가 요구됨.

식별등록 (23건)

	제품/회사명/성분명	식별표시(변경 후)		제품/회사명/성분명	식별표시(변경 후)		제품/회사명/성분명	식별표시(변경 후)
1	텔미건정40mg 건일바이오팜주식회사 Telmisartan 40mg		2	텔미건정80mg 건일바이오팜주식회사 Telmisartan 80mg			빌다브스정50mg 대웅바이오 Vildagliptin 50mg
4	라블론서방정50mg 경동제약 Mirabegron 50mg		5	아이나졸캡슐 인트로바이오파마 Fluconazole 50mg		6	페노레이트정 일성신약 Fenofibrate 160mg
7	메가티로정 엘앤씨바이오 Tiropramide HCl 100mg		8	솔라신정5mg 건일바이오팜주식회사 Solifenacin Succinate 5mg		9	삼성리마프로스트정 삼성제약 Limaprost Alfadex 166.67μg
10	솔라신정10mg 건일바이오팜주식회사 Solifenacin Succinate 10mg		11	듀오다트캡슐 글락소스미스클라인 Dutasteride 0.5mg+ Tamsulosin HCl 0.4mg		12	프록세틴캡슐10mg 성이바이오(주) Fluoxetine HCl 11.2mg(Fluoxetine 10mg)
13	아루카츄정4mg 아리제약 Montelukast Sodium 4.16mg(Montelukast 4mg)		14	아루카츄정5mg 아리제약 Montelukast Sodium 5.2mg(Montelukast 5mg)		15	아루카정10mg 아리제약 Montelukast Sodium 10.4mg(Montelukast 10mg)
16	에바슈도서방캡슐 건일바이오팜주식회사 Ebastine 10mg+ Pseudoephedrine HCl 120mg		17	노바디크정5mg 서흥 Amlodipine Besylate 6.944mg(Amlodipine 5mg)		18	그대로필정50mg 씨엠지제약 Sildenafil Citrate 70.225mg(Sildenafil 50mg)
19	그대로필정100mg 씨엠지제약 Sildenafil Citrate 140.45mg(Sildenafil 100mg)		20	도네페진정5mg 엘앤씨바이오 Donepezil HCl Monohydrate 5.22mg (Donepezil HCl 5mg)		21	도네페진정10mg 엘앤씨바이오 Donepezil HCl Monohydrate 10.43mg (Donepezil HCl 10mg)
22	아톨바정20mg 풍림무약 Atorvastatin Calcium Hydrate 21.69mg (Atorvastatin 20mg)		23	라베뉴정10/500mg 영진약품 10/500 : Rabeprazole Sodium 10mg+Sodium Bicarbonate 500mg		24	로수칸데정5/8mg 건일바이오팜주식회사 5/8mg: Candesartan Cilexetil 8mg+Rosuvastatin Calcium 5.2mg(Rosuvastatin 5mg)
25	로수칸데정5/16mg 건일바이오팜주식회사 5/16mg: Candesartan Cilexetil 16mg+ Rosuvastatin Calcium 5.2mg(Rosuvastatin 5mg)		26	로수칸데정10/8mg 건일바이오팜주식회사 10/8mg: Candesartan Cilexetil 8mg+ Rosuvastatin Calcium 10.4mg(Rosuvastatin 10mg)		27	로수칸데정10/16mg 건일바이오팜주식회사 10/16mg: Candesartan Cilexetil 16mg+Rosuvastatin Calcium 10.4mg (Rosuvastatin 10mg)
28	로수칸데정20/32mg 건일바이오팜주식회사 20/32mg: Candesartan Cilexetil 32mg+Rosuvastatin Calcium 20.8mg (Rosuvastatin 20mg)		29	마그로민골드프리미엄연질캡슐 서흥 Cyanocobalamin+Tocopherol Acetate+ Fursultiamine+Magnesium Oxide+γ-Oryzanol +Pyridoxine HCl		30	넥소듀오정20/800mg 제뉴원사이언스 20/800 : Esomeprazole Magnesium Trihydrate 22.26mg(Esomeprazole 20mg)+Sodium Bicarbonate 800mg
31	에소원탑정20/800mg 한림제약 20/800 : Esomeprazole Magnesium Trihydrate 22.26mg(Esomeprazole 20mg)+Sodium Bicarbonate 800mg		32	에소메가정20/800mg 일화 20/800 : Esomeprazole Magnesium Trihydrate 22.26mg(Esomeprazole 20mg)+Sodium Bicarbonate 800mg		33	리산드플러스정 건일바이오팜주식회사 주 1회: Cholecalciferol Concentrated Gr. 56mg+Risedronate Sodium 2.5 Hydrate 40.162mg(Risedronate Sodium 35mg)
34	렛잇비프로정 대웅제약 D-Biotin+Calcium Pantothenate+Cholecalciferol+Cyanocobalamin+Tocopherol Acetate +Folic Acid+ Magnesium Oxide+ Nicotinamide+Pyridoxal Phosphate Hydrate+ Benfotiamine+Ubidecarenone+UDCA+Zinc Oxide+Riboflavin Butyrate+Selenium in Dried Yeast		35	아로나민실버액티브정 일동제약 D-Biotin+Calcium Citrate Hydrate+ Calcium Pantothenate +Cholecalciferol+Cyanocobalamin+Folic Acid+Fursultiamine+Magnesium Oxide+ Manganese Sulfate Hydrate+Nicotinamide+Pyridoxal Phosphate Hydrate+Pyridoxine HCl+Riboflavin+Royal Jelly+Ascorbic Acid+ Sodium Chondroitin Sulfate+UDCA+Zinc Oxide+Retinol Acetate +Riboflavin Butyrate+ Cupric Oxide+ Selenium in Dried Yeast+D-α-Tocopherol Acetate

식별 변경등록 (7건)

	제품/회사명/성분명	식별표시(변경 후)		제품/회사명/성분명	식별표시(변경 후)		제품/회사명/성분명	식별표시(변경 후)
1	로페신정 바이넥스 Roxithromycin 150mg		2	클로시드정250mg 코스맥스파마 Clarithromycin 250mg		3	위엔젤정 제이더블유중외제약 Cellulase+Dimethicone+Pancreatin+Ox Bile
4	현대록소프로펜나트륨수화물정 현대약품 Loxoprofen Sodium 68.1mg(Loxoprofen 60mg)		5	히트펜정 라이트팜텍 Caffeine Anhydrous 25mg+AAP 200mg+ Ephedrine HCl 25mg		6	크레아진플러스정10/5mg 영진약품 10/5: Ezetimibe 10mg+Rosuvastatin Calcium 5.2mg (Rosuvastatin 5mg)
7	크레아진플러스정10/10mg 영진약품 10/10: Ezetimibe 10mg+Rosuvastatin Calcium 10.4mg (Rosuvastatin 10mg)

‘22.01.24~01.28